惠东县人民医院病理外送项目用户需求书-惠东县人民医院

6. 投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；同时，不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录；采购代理机构同时对信用信息查询记录和证据截图存档。）

7. 本项目不接受联合体投标。

二、采购内容

采购内容	服务期限	备注
病理外送服务合作项目	3 年

三、商务要求

1. 报价要求：

★投标人应按照《惠州市公立医疗机构基本医疗服务价格》（以最新版本为准），对本项目所有检验内容提供统一的比率报价折扣，报价应包括各种人力成本、货物成本、资料费、服务费、税费、物流服务、标本采集试管、保存装置及合同实施过程中的所有费用。

2. 报价方式：投标折扣。

3. 预算金额：300万。

4. 服务地点：采购人指定的地点。

5. 付款和结算方式：

Ø 按月结算，本月结算上月服务金额。

Ø 中标结算价=各项目收费标准×对应中标折扣。

Ø 每月的结算金额=Σ（采购服务数量×对应项目的单项目中标结算价）,中标人于每月5 日前提供上月送检数量结算明细清单交到给采购人处, 采购人收到资料审核无误后通知中标人开具发票，采购人收到发票后15个工作日内转账支付服务费用。

四、技术服务要求

1. 技术要求

(1) 投标人实验室符合国家卫计委《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规要求；

(2) 投标人保证按国家检测规范进行操作，并对标本的检测报告承担相应的责任；

(3) 投标人实验室有参加临床检验中心组织的室间质评；

(4) 投标人实验室须具有临床检验中心颁发临床基因扩增检验实验室技术审核验收合格证书；

(5) 投标人具备中国合格评定国家认可委员会（CNAS） ISO15189认可证书；

(6) 投标人具有由国家认证认可监督管理部门批准设立的认证机构颁发并在有效期内的质量管理体系认证证书、环境管理体系认证证书、职业健康安全管理体系认证证书；

(7) 投标人具备省级或以上科技部门认定的病理相关工程技术研究中心；

(8) 投标人具备完善的售后服务能力；

(9) 投标人检验实验室需拥有专业的病理医师人员，可提供专业的病理诊断服务；

(10) 投标人具备远程病理和术中冰冻病理服务能力；

(11) 投标人具备病理报告结构化服务能力，能提高病理诊断质量，推进数智化病理服务体系建设，促进病理诊断报告的规范化、标准化；

(12) 投标人拥有权威医学院校的技术支撑，协助医院开展检验人员进修培训、协助医院开展继续教育、专题讲座等学术交流活动。

(13) 投标人可为医院提供从科研设计指导、协助科研立项到后续的科研技术服务、科研结果分析处理及论文撰写发表给予全过程整体的科研协作支撑。

(14) 投标人LIS系统可与医院的LIS对接，实现检验项目结果传输，方便检验项目的统一管理；

(15) 被委托实验室的质量要求：

1）质量要求：

准确及时、客户至上、精益管理、持续改进；

采购人每季度对中标人的服务质量进行季度考核并根据考核结果扣罚中标人的服务费，考核标准由采购人在签订合同时与中标人协商确定。

2）投标人对采购人送检的合格样本结果进行负责，对于按照投标人取材要求进行取材的合格样本，若因投标人原因导致检测结果存在质量问题，由投标人承担相关责任。

3）投标人对开展的项目进行室内质控，定期进行质控分析，及时对失控进行处理，保证检验结果的质量。

4）投标人参加国家卫健委或省卫健委委室间质评，每半年提供委托项目的能力验证活动报告，没有能力验证的检验项目应提供与委托方认可的实验室结果一致性的证据。

5）投标人有专人负责采购人业务及质量、技术、培训等工作。

6）对于样本周转时间（TAT）的要求：

①有明确的样本送检和报告发布时间服务承诺。检测报告需按照投标人提供的《检测项目手册》规定的出报告时间出具。

②样本周转时间起点为委托检测单位接收样本，终点为我院病理科收到检验报告。

③出现特殊情况，如恶劣天气、设备故障等突发情况，导致不能按时发出报告，须通知采购人。

2.服务要求

(1) 投标人需安排专人每周一至周日定时前往医院收取标本的服务，时间为8:30-17:30。遇特殊标本可机动收取。

(2) 免费提供特殊检查项目所需要的相关耗材、知情同意书、专用申请单等。

(3) 投标人配备完善医疗物流系统，保证标本接收、送检运输过程的安全与规范，保证标本的检测前质量。标本运输须要求直立、冷藏、封闭，符合生物安全要求，确保运输过程的样品质量和环境安全。对于需低温冷冻或有特殊要求的样本视具体项目与采购人商定。

(4) 投标人具备货物运输条件鉴定书。

(5) 投标人需按照公开的诊断项目本的报告时间内为采购人出具检验报告。

(6) 投标人配备完善的信息系统，与医院LIS系统对接，使医务人员可以随时调阅，可实现检验项目的多终端查询，包括网页端、手机端等，对紧急报告可提供口头报告或邮件报告等形式。

(7) 未经采购人同意，不得将采购人标本用于他用。

(8) 有为用户保密的义务，未经同意不得向第三方泄露委托检验的项目、检验的内容、检验的结果。

(9) 检测样本、检测数据的所有权、使用权为用户所有，未经许可不得挪作它用。能够按照国家、按用户要求妥善保存及销毁检验后样本。

(10) 投标人必须保证检验结果的公正性，不受任何诱使或压力的对检验结果进行修正及更改。

(11) 投标人建立快速的客户服务反应机制，如有针对投标人或采购人与投标人双方的投诉或需处理的情况，投标人应派代表在半日内到达医院及时沟通处理；若主要针对采购人的投诉或需处理的情况，投标人有义务协助采购人及时沟通处理。

五、检测项目清单（包括但不限于以下项目）

序号	项目	报告时间	序号	项目	报告时间
1	小标本病理检查与诊断	2个工作日	2	胶质瘤6基因检测（IDH1/2+1p-/19q+MGMT+TERT+BRAF）	6-8个工作日
3	中标本病理检查与诊断	2个工作日	4	IDH1/IDH2基因突变检测	7-10个工作日
5	大标本病理检查与诊断	2个工作日	6	1p-/19q	5-7个工作日
7	根治术标本病理检查与诊断	2个工作日	8	MGMT基因甲基化	5-7个工作日
9	快速石蜡切片检查与诊断	24小时内	10	TERT启动子突变检测	5-7个工作日
11	皮肤活检病理检查与诊断	3-5个工作日	12	BRAF基因（V600E）体细胞突变	5-7个工作日
13	唇腺活检病理检查与诊断套餐一	5个工作日	14	N-MYC基因扩增	5-7个工作日
15	唇腺活检病理检查与诊断套餐二	5个工作日	16	C-MYC（MYC）基因扩增	5-7个工作日
17	常规肾穿检测	2个工作日	18	CDKN2A(P16)基因缺失检测	5-7个工作日
19	肾穿全套Ⅰ（50岁以下）	2个工作日	20	甲状腺癌2基因检测（BRAF+TERT）	5-7个工作日
21	肾穿全套Ⅱ（50岁以上）	2个工作日	22	RET基因突变检测	5-7个工作日
23	肾脏穿刺普通透射电镜检查	2个工作日	24	BRAF基因（V600E）体细胞突变	5-7个工作日
25	肾穿免疫电镜检查（Kappa，Lambda两项）	3-5个工作日	26	TERT启动子突变检测	5-7个工作日
27	肝脏穿刺活检检查与诊断	5个工作日	28	KRAS 基因（12、13 密码子）体细胞突变	5-7个工作日
29	肝脏穿刺活检套餐I	3-5个工作日	30	KRAS（61密码子）突变	5-7个工作日
31	肝脏穿刺活检套餐II	3-5个工作日	32	NRAS 基因（12、13、61 密码子）突变	5-7个工作日
33	移植肝病理常规检查套餐	3-4个工作日	34	RET基因断裂检测	5-7个工作日
35	肝脏穿刺普通透射电镜检查	3-5个工作日	36	EWSR1基因检测	5-7个工作日
37	肺活检常规病理检查套餐（常规送检）	3-4个工作日	38	SYT基因融合	5-7个工作日
39	肺活检全病种病理检查套餐	3-4个工作日	40	FKHR重排	5-7个工作日
41	骨髓组织活检检查与诊断	3-5个工作日	42	CHOP重排	5-7个工作日
43	（血液病）骨髓活检（含免疫组化4项）	3-5个工作日	44	MDM2基因扩增	5-7个工作日
45	（血液病）骨髓活检（含免疫组化7项）	3-5个工作日	46	COL1A1/PDGFB融合基因	5-7个工作日
47	（血液病）骨髓活检（含免疫组化9项）	3-5个工作日	48	DDIT3(CHOP)基因断裂检测	5-7个工作日
49	特殊染色及酶组织化学染色诊断	2-5个工作日	50	TFE3基因断裂	5-7个工作日
51	免疫组织化学染色诊断	2-5个工作日	52	EWSR1/FLI1基因融合	5-7个工作日
53	全自动免疫组织化学染色诊断	2-5个工作日	54	EWSR1/ATF1基因融合	5-7个工作日
55	乳腺癌全自动免疫组化四项（ER、PR、Her2、Ki-67）	2-5个工作日	56	CDK4基因扩增检测	5-7个工作日
57	结直肠癌全自动免疫组化四项（MLH1、MSH2、MSH6、PMS2）	2-5个工作日	58	TCR基因重排	5-7个工作日
59	ALK-D5F3全自动免疫组化检测	3-5个工作日	60	免疫球蛋白（IG）基因重排	5-7个工作日
61	PD-L1（SP263）全自动免疫组化检测	3-5个工作日	62	IGH基因断裂检测	5-7个工作日
63	PD-L1（22C3）全自动免疫组化检测	3-5个工作日	64	BCL6重排	5-7个工作日
65	免疫荧光染色诊断	3个工作日	66	BCL2重排	5-7个工作日
67	国际远程病理会诊	10个工作日	68	BCL1/IGH融合基因	5-7个工作日
69	国内远程病理会诊	2-3个工作日	70	MYC/IGH融合基因	5-7个工作日
71	疑难病理会诊	2-5个工作日	72	ALK基因重排检测	5-7个工作日
73	（血液病）淋巴瘤疑难病例会诊	7-10工作日	74	UGT1A1基因多态性	5-7个工作日
75	冰冻切片检查与诊断	30分钟内	76	CYP2C19基因多态性	5-7个工作日
77	会诊组织切白片（指送院外诊治的各类组织切片）		78	VKORC1基因多态性	5-7个工作日
79	EBER原位杂交	5个工作日	80	CYP2D6基因多态性	5-7个工作日
81	细胞蜡块检查与诊断	3个工作日	82	TS基因多态性	5-7个工作日
83	各种体液细胞沉渣切片检查与诊断	3个工作日	84	GSTM1基因多态性	5-7个工作日
85	体液细胞学检查与诊断	2个工作日	86	MTHFR基因多态性	5-7个工作日
87	细针穿刺细胞学检查与诊断	2个工作日	88	ALDH2基因多态性	5-7个工作日
89	脱落细胞学检查与诊断	2个工作日	90	MRP2基因多态性	5-7个工作日
91	液基薄层细胞制片术（TCT）	2个工作日	92	TYMS基因多态性	5-7个工作日
93	液基薄层细胞制片术（非妇科）	2个工作日	94	CEECR肺癌早期综合诊断套餐1（三合一，病理+基因）	4-5个工作日
95	P16/Ki-67免疫细胞化学染色CINtec PLUS检测	3个工作日	96	CEECR肺癌早期综合诊断套餐3（全血PCR，5个基因）	3-4个工作日
97	细胞DNA定量分析联合液基细胞学检查	2个工作日	98	CEECR肺癌早期综合诊断套餐2（肺结节早期风险评估）	14个工作日
99	子宫内膜疾病检测	3个工作日	100	CEECR肝癌早期联合诊断套餐II	5-7个工作日
101	细胞分类计数	2-3个工作日	102	人肠癌SDC2基因甲基化检测	5个工作日
103	加德纳菌免疫荧光检测	2个工作日	104	肝癌多基因甲基化检测	3-5个工作日
105	胎儿尸检病理诊断	30个工作日	106	宫颈癌基因甲基化检测	3-5个工作日
107	精子超微形态学分析（3*2）	5-7个工作日	108	尿路上皮癌甲基化检测	3-5个工作日
109	精子超微形态学分析（1*2）	5-7个工作日	110	前列腺癌基因GSTP1甲基化检测	3-5个工作日
111	荧光原位杂交FISH检测（其它特定基因）	5-7个工作日	112	TP53基因检测	3-5个工作日
113	RET基因断裂检测	5-7个工作日	114	CD4/CD8/CD3细胞学检查	2-3个工作日
115	EGFR基因（T790M,C797S,顺反式）突变数字PCR检测	3-5个工作日	116	免疫球蛋白（Ig）基因重排	5-7个工作日
117	ROS1基因重排	5-7个工作日	118	TCR基因重排	5-7个工作日
119	EGFR 基因（18、19、20、21外显子）体细胞突变	5-7个工作日	120	ABL1激酶突变	7-10个工作日
121	EGFR基因T790M检测	5-7个工作日	122	ASXL1基因突变	5-7个工作日
123	EML4-ALK基因融合	5-7个工作日	124	BCOR基因突变	5-7个工作日
125	ROS1基因融合	5-7个工作日	126	BIRC3基因突变	5-7个工作日
127	C-MET基因扩增检测	5-7个工作日	128	BRAF 基因V600E突变	5-7个工作日
129	KRAS 基因（12、13 密码子）体细胞突变	5-7个工作日	130	CD79B基因突变	5-7个工作日
131	BRAF基因（V600E）体细胞突变	5-7个工作日	132	CEBPA基因突变	7-10个工作日
133	PIK3CA基因（9,20外显子）体细胞突变	5-7个工作日	134	C-kit/D816基因突变	5-7个工作日
135	PD-L1 药物疗效评估	5-7个工作日	136	CRLF2基因突变（F232C）检测	7个工作日
137	MSI微卫星不稳定性	5-7个工作日	138	CSF3R 基因突变检测	5-7个工作日
139	MLH1 启动子区甲基化检测	3-5个工作日	140	DNMT3A基因热点突变（DNMT3A/R882)	7-10个工作日
141	NTRK1基因断裂	5-7个工作日	142	FBXW7基因突变检测	5-7个工作日
143	NTRK2基因断裂	5-7个工作日	144	FLT3-TKD基因突变定性	7-10个工作日
145	NTRK3基因断裂	5-7个工作日	146	IDH1/IDH2基因突变	5-7个工作日
147	KRAS 基因（12、13 密码子）体细胞突变	5-7个工作日	148	IGHV突变	7个工作日
149	NRAS 基因（12、13、61 密码子）突变	5-7个工作日	150	IKZF1基因缺失突变	7个工作日
151	BRAF基因（V600E）体细胞突变	5-7个工作日	152	IL-7R Exon5,6突变检测	7个工作日
153	MSI微卫星不稳定性	5-7个工作日	154	JAK1基因突变	5-7个工作日
155	KRAS（61密码子）突变	5-7个工作日	156	JAK3基因突变热点检测	5-7个工作日
157	PIK3CA基因（9,20外显子）体细胞突变	5-7个工作日	158	NOTCH1基因突变检测	5-7个工作日
159	HER2基因扩增检测	5-7个工作日	160	RUNX1基因突变	7-10个工作日
161	NTRK1基因融合	5-7个工作日	162	SETBP1 基因热点突变	5-7个工作日
163	MSI微卫星不稳定性	5-7个工作日	164	SF3B1基因突变	7-10个工作日
165	HER2基因扩增检测	5-7个工作日	166	SRSF2基因突变检测	7-10个工作日
167	NTRK1基因融合	5-7个工作日	168	TET2基因突变检测	7-10个工作日
169	PD-L1 药物疗效评估	5-7个工作日	170	TP53 基因突变检测	5-7个工作日
171	C-kit 基因突变检测（Exon9.11.13.14.17.18）	5-7个工作日	172	遗传性耳聋基因检测组合（100个位点）	10-15个工作日
173	PDGFRA基因突变检测（Exon12.14.18）	5-7个工作日	174	疑难罕见型α-地中海贫血基因检测	12个工作日
175	HER2基因扩增检测	5-7个工作日	176	疑难罕见型β-地中海贫血基因检测	12个工作日
177	PIK3CA基因（9,20外显子）体细胞突变	5个工作日	178	乙型血友病基因检测	15个工作日
179	乳腺癌21基因检测	6-8个工作日	180	家系验证（一代测序基因位点验证）	10-15个工作日
181	拓扑异构TOP2A	5-7个工作日	182	全外显子测序-神经遗传相关基因检测（单样本）	12个工作日
183	PD-L1 药物疗效评估	5-7个工作日	184	全外显子测序-神经遗传相关基因检测（家系）	12个工作日
185	MSI微卫星不稳定性	5-7个工作日	186	肿瘤个体化用药108基因（组织）（含MSI检测）	10-12个工作日
187	TERC基因扩增	5-7个工作日	188	肿瘤个体化用药108基因（ctDNA）(含MSI检测）	10-12个工作日
189	C-MYC扩增	5个工作日	190	肿瘤个体化用药409基因（含TMB检测+MSI检测）	10-12个工作日
191	子宫内膜癌分子分型检测（POLE+MSI+TP53）	6-8个工作日	192	肿瘤个体化用药409基因（含TMB检测+MSI检测）	10-12个工作日
193	POLE基因突变检测	5-7个工作日	194	肿瘤个体化用药WES（含TMB检测+MSI检测）	10-12个工作日
195	MSI微卫星不稳定性	10个工作日	196	肿瘤个体化化疗26基因	6-8个工作日
197	TP53基因突变检测	5-7个工作日	198	荧光原位杂交FISH检测（其它特定基因）	5-7个工作日
199	HER2基因扩增检测	5-7个工作日	200	肿瘤放射治疗毒性预测基因检测42基因,61SNP位点	6-8个工作日
201	膀胱癌染色体FISH检测（+3/+7/+17）	5-7个工作日	202	肿瘤放射治疗毒性预测基因检测42基因,61SNP位点	6-8个工作日
203	FGFR2基因断裂	5-7个工作日	204	肿瘤术后分子微残留MRD60基因检测（MRD2+3检测套餐）	10-12个工作日
205	乳腺癌21基因检测	6-8个工作日	206	家系验证（一代测序基因位点验证）	10-15个工作日
207	FGFR3基因断裂	5-7个工作日	208	结直肠癌个体化用药59基因（组织）（含MSI检测）	7-10个工作日
209	HER2基因扩增检测	5-7个工作日	210	结直肠癌个体化用药59基因（ctDNA）（含MSI检测）	7-10个工作日
211	胶质瘤4基因检测（IDH1/2+1p-/19q+MGMT）	6-8个工作日

点击下载附件：附件：惠东人民病理招标预估

地址：惠东县平山街道环城南路高桥水

客户服务部：0752-8999666 医院邮箱：hdph@hdph.com

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